醫(yī)療產(chǎn)品出口美國(guó)被FDA查驗(yàn)有哪些原因？如何避免FDA查驗(yàn)？

一個(gè)做醫(yī)療產(chǎn)品的外貿(mào)網(wǎng)友在論壇發(fā)帖，他有一票醫(yī)療手套出口美國(guó)的貨物，6月底到美國(guó)被美國(guó)FDA查驗(yàn)放貨后，又在一周后通知要查驗(yàn)，他想知道為什么會(huì)出現(xiàn)FDA查了又查的情況，后續(xù)該如何避免FDA查驗(yàn)?zāi)兀?/p>

有專業(yè)的網(wǎng)友很快給出了答復(fù)：

“FDA查驗(yàn)是進(jìn)口商品最常見的查驗(yàn)，甚至比海關(guān)查驗(yàn)都更常見！

但是一般來說，F(xiàn)DA查驗(yàn)比海關(guān)的查驗(yàn)容易解決，大多都是查驗(yàn)個(gè)幾天最多不超過一個(gè)星期，通過報(bào)關(guān)行與FDA的溝通就會(huì)放行，基本上是屬于對(duì)產(chǎn)品的合規(guī)進(jìn)行確認(rèn)。

還有一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是FDA的查驗(yàn)不耽誤提貨，也就是只要海關(guān)放行了即使FDA還查驗(yàn)著你也依然可以提走運(yùn)到自己的倉(cāng)庫(kù)，但是切記在FDA查驗(yàn) 放行之前，你不能拆箱和銷售。

查驗(yàn)并沒有具體的緣由，并不是說你有按規(guī)定申報(bào)就會(huì)免除查驗(yàn)。

完全與你的產(chǎn)品的的監(jiān)管層級(jí)以及檢察員的個(gè)人偏好有關(guān)，實(shí)踐中也常會(huì)有已經(jīng)放行的貨又重新查驗(yàn)的案例。

像你說的醫(yī)用手套如果工廠的注冊(cè)號(hào)碼有效，同時(shí)也按規(guī)定申報(bào)了就應(yīng)該沒有什么大問題。

但醫(yī)藥類的，食品類的出問題的情況會(huì)比較多！

尤其是一些西方人不太熟悉的東西，可能會(huì)要求你出具實(shí)驗(yàn)報(bào)告甚至拒絕入境。

如果有類似的產(chǎn)品不太有把握可以要求你的報(bào)關(guān)行給你做一個(gè)預(yù)先的評(píng)估，這樣風(fēng)險(xiǎn)會(huì)小的多?！?/span>

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醫(yī)療產(chǎn)品出口美國(guó)大概率會(huì)被FDA部門查驗(yàn)，這種屬于概率性問題，沒辦法完全避免的，把資料備齊，正規(guī)走，這樣即使遇到查驗(yàn)也很快放行的。