電動(dòng)牙刷不做FDA認(rèn)證可以出口美國(guó)嗎?
你知道FDA認(rèn)證是什么嗎?一句話概括就是與人體有直接接觸的物品,都需要做FDA認(rèn)證,特別是出口美國(guó)。
電動(dòng)牙刷在美國(guó)非常受歡迎,因?yàn)樵诿绹?guó)想要看牙醫(yī),出診費(fèi)特別高,所以在美國(guó),可以更加維護(hù)牙齒健康的電動(dòng)牙刷備受美利堅(jiān)人民的追捧。
電動(dòng)牙刷除了帶電以外,它也是直接跟人體接觸的,所以電動(dòng)牙刷出口美國(guó)則是一定要FDA認(rèn)證的。為什么呢?我們來給大伙簡(jiǎn)單分析一下:
電動(dòng)牙刷FDA認(rèn)證,與按摩器等健身器材等都應(yīng)屬FDA之監(jiān)管范疇,依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的不一樣,F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分成三類(I,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ類風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)高。
FDA將每一種醫(yī)療器械都明確要求其產(chǎn)品分類和監(jiān)管規(guī)定,F(xiàn)DA醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中共有1700多種。
任意一種醫(yī)療器械要想打開美國(guó)市場(chǎng),一定要首先搞清楚申請(qǐng)發(fā)售產(chǎn)品分類和監(jiān)管規(guī)定。
電動(dòng)牙刷出口美國(guó)FCC認(rèn)證介紹:
除了FDA認(rèn)證之外,還有個(gè)FCC認(rèn)證也是要做的。FCC認(rèn)證對(duì)很多跨境電商賣家來說不陌生。FCC認(rèn)證是有關(guān)電磁兼容方面的檢測(cè)認(rèn)證,美國(guó)FCC針對(duì)工作頻率在9KHZ之上的電子產(chǎn)品所生成的電磁干擾均有管控。電子電器類產(chǎn)品遠(yuǎn)銷美國(guó),需申請(qǐng)F(tuán)CC認(rèn)證,并標(biāo)注FCC標(biāo)注。
FDA認(rèn)證的說法一般來說有下述三種說法:
1、FDA批準(zhǔn),這樣的一般來說針對(duì)藥品比較多,便是同意這一藥品發(fā)售;
2、FDA注冊(cè),這樣的以前防恐時(shí)出現(xiàn),便是商品要先去FDA官網(wǎng)注冊(cè)下,有些商品一定要檢測(cè);
3、FDA檢測(cè),這樣的是依據(jù)FDA的公布的法規(guī)來做檢測(cè),看商品是否合乎FDA法規(guī)規(guī)定,這樣的檢測(cè)全部都是在第三方做的,F(xiàn)DA自身不做任何檢測(cè)。他們主要負(fù)責(zé)制定法規(guī)和市場(chǎng)監(jiān)管等。
以上三種國(guó)內(nèi)一般來說習(xí)慣叫FDA認(rèn)證。
賣家們要了解清楚FDA認(rèn)證的說法,可以根據(jù)自己產(chǎn)品特征適合做哪些FDA認(rèn)證,這樣也能節(jié)約不少運(yùn)營(yíng)成本。
電動(dòng)牙刷出口美國(guó)需要做FDA認(rèn)證以外,出口運(yùn)輸也是需要走特殊渠道的,因?yàn)閹щ娝闶俏kU(xiǎn)品,所以要走特殊渠道,一般的普貨快船如美森快船基本上不容許發(fā)帶電產(chǎn)品的。
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