電動牙刷不做FDA認證可以出口美國嗎？

你知道FDA認證是什么嗎？一句話概括就是與人體有直接接觸的物品，都需要做FDA認證，特別是出口美國。

電動牙刷在美國非常受歡迎，因為在美國想要看牙醫(yī)，出診費特別高，所以在美國，可以更加維護牙齒健康的電動牙刷備受美利堅人民的追捧。

電動牙刷除了帶電以外，它也是直接跟人體接觸的，所以電動牙刷出口美國則是一定要FDA認證的。為什么呢？我們來給大伙簡單分析一下：

 電動牙刷FDA認證，與按摩器等健身器材等都應(yīng)屬FDA之監(jiān)管范疇，依據(jù)風險等級的不一樣，F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分成三類（I，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ類風險等級高。

FDA將每一種醫(yī)療器械都明確要求其產(chǎn)品分類和監(jiān)管規(guī)定，F(xiàn)DA醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中共有1700多種。

任意一種醫(yī)療器械要想打開美國市場，一定要首先搞清楚申請發(fā)售產(chǎn)品分類和監(jiān)管規(guī)定。

電動牙刷出口美國FCC認證介紹：

除了FDA認證之外，還有個FCC認證也是要做的。FCC認證對很多跨境電商賣家來說不陌生。FCC認證是有關(guān)電磁兼容方面的檢測認證，美國FCC針對工作頻率在9KHZ之上的電子產(chǎn)品所生成的電磁干擾均有管控。電子電器類產(chǎn)品遠銷美國，需申請FCC認證，并標注FCC標注。

FDA認證的說法一般來說有下述三種說法：

1、FDA批準，這樣的一般來說針對藥品比較多，便是同意這一藥品發(fā)售；

2、FDA注冊，這樣的以前防恐時出現(xiàn)，便是商品要先去FDA官網(wǎng)注冊下，有些商品一定要檢測；

3、FDA檢測，這樣的是依據(jù)FDA的公布的法規(guī)來做檢測，看商品是否合乎FDA法規(guī)規(guī)定，這樣的檢測全部都是在第三方做的，F(xiàn)DA自身不做任何檢測。他們主要負責制定法規(guī)和市場監(jiān)管等。

以上三種國內(nèi)一般來說習慣叫FDA認證。

賣家們要了解清楚FDA認證的說法，可以根據(jù)自己產(chǎn)品特征適合做哪些FDA認證，這樣也能節(jié)約不少運營成本。

電動牙刷出口美國需要做FDA認證以外，出口運輸也是需要走特殊渠道的，因為帶電算是危險品，所以要走特殊渠道，一般的普貨快船如美森快船基本上不容許發(fā)帶電產(chǎn)品的。

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